Für unseren Bereich Regulatory Affairs am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen

Regulatory Affairs Assistant (w/m/d)

Ihre Aufgaben:

  • Erarbeitung von zulassungsrelevanten Dokumenten/Dossiers mit internen Experten (CMC, non-clinical, clinical) und internationalen Partnern die für Arzneimittelzulassungen, -verlängerungen oder Änderungsanzeigen erforderlich sind
  • Weiterleitung und Abstimmung der regulatorischen Unterlagen an bzw. mit dem Bereich Production Operations
  • Erstellung von Packmitteltexten nach länderspezifischen Vorgaben
  • Terminliche Überwachung und Bearbeitung von Unterlagen zur Beantwortung von regulatorischen Vorgängen
  • Elektronische Archivierung von regulatorischen Unterlagen in einem Dokumentenmanagementsystem
  • Unterstützung der Manager und der Koordinatoren bei der Zusammenstellung von Zulassungsdossiers
  • Organisation und Vorbereitung von Besprechungen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Ausbildung als PTA oder vergleichbarer Hintergrund
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Idealerweise haben Sie Erfahrung mit Erstellung und Übermittlung von eCTD und mit der Regulation der „Besonderen Therapierichtungen“
  • Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
  • Analytisches und kritisches Denken bei der Arbeitsdurchführung sowie Lösungsorientierung
  • Verantwortungsbewusstsein und selbstbewusstes Auftreten
Die Stelle ist auf zwei Jahre befristet.

Was wir bieten?

Wir bieten Ihnen ein verantwortungsvolles und gleichzeitig herausforderndes Aufgabengebiet in einem internationalen Unternehmen mit einer attraktiven und leistungsgerechten Vergütung. Mit unseren mehrfach ausgezeichneten familienorientierten und gesundheitsbewussten Arbeitgeberleistungen unterstützen wir Sie dabei, Ihre Karriereziele in jeder Lebensphase voranzutreiben.

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.

Heel ist ein pharmazeutisches Unternehmen, das Arzneimittel auf Basis natürlicher Wirkstoffe entwickelt, produziert und vertreibt. Das Unternehmen ist Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Medizin. In Kooperation mit wissenschaftlichen Instituten treibt Heel das Konzept der integrativen Medizin voran, mit dem Ziel Patientenversorgung und Gesundheit zu verbessern.

Ihr Kontakt:
Patricia Heiseke
Human Resources
More reasons to join:
www.karriere.heel.de

Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str. 2-4
76532 Baden-Baden / Deutschland
www.heel.com